Preparat: Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 100 ml

Substancja czynna Immunoglobulin normal human
Nazwa preparatu Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 100 ml
Producent Octapharma
Zawartość opakowania but. 100 ml
Kod EAN 5909990763887
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat): w zespołach pierwotnych niedoborów odporności (PID) z upośledzonym wytwarzaniem przeciwciał; we wtórnych niedoborach odporności (SID) u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, nieskutecznym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym oraz udowodnionym niepowodzeniem przeciwciał swoistych (PSAF – niepowodzenie w osiągnięciu co najmniej 2-krotnego wzrostu miana przeciwciał IgG przeciwko antygenowym szczepionkom polisacharydowym przeciwko pneumokokom i szczepionkom polipeptydowym) lub stężeniem IgG w surowicy <4 g/l. Leczenie immunomodulujące u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (0-18 lat): w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu zwiększenia ilości płytek krwi; w zespole Guillaina-Barre; w chorobie Kawasakiego (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym); w przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej (CIDP); w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN). Immunomodulacja u dorosłych: w czynnym zapaleniu skórno-mięśniowym leczonym lekami immunosupresyjnymi, w tym kortykosteoidami, lub z nietolerancją na tego typu leki, albo z przeciwwskazaniami do ich stosowania.
Dawkowanie Dożylnie. Rozpoczęcie i monitorowanie leczenia substytucyjnego powinno odbywać się pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niedoborów odporności. Dawki i schemat dawkowania zależą od wskazań. Może być konieczne dostosowanie dawek, indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od uzyskanych efektów klinicznych. Może być konieczne dostosowanie dawki obliczonej na podstawie masy ciała u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. Poniższe schematy dawkowania są wskazówkami. Dorośli i dzieci (0-18 lat). Leczenie substytucyjne w pierwotnych niedoborach odporności. Schemat dawkowania powinien doprowadzić do osiągnięcia stężenia minimalnego IgG (oznaczanego przed kolejną infuzją) o wartości co najmniej 6 g/l lub w granicach normy dla wieku danej populacji. Wyrównanie niedoboru przeciwciał (stężenie IgG stanu stacjonarnego) wymaga okresu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg mc. podawana jednorazowo, następnie stosuje się 0,2 g/kg mc. co 3-4 tyg. Do osiągnięcia stężenia IgG 6 g/l jest wymagana dawka rzędu 0,2-0,8 g/kg mc./miesiąc. Odstęp pomiędzy dawkami po osiągnięciu stanu stabilnego powinny wynosić 3-4 tyg. Oznaczenia i oceny stężeń minimalnych należy dokonywać w odniesieniu do częstości występowania infekcji. W celu zmniejszenia częstości występowania infekcji, konieczne może być zwiększenie dawki i dążenie do wyższego stężenia minimalnego. Wtórne niedobory odporności. Zalecana dawka wynosi 0,2–0,4 g/kg mc. podawana co 3 do 4 tyg. Niezbędne jest oznaczanie minimalnych stężeń IgG celem dostosowania dawek w zależności od częstości występowania zakażeń. W razie konieczności dawkę należy dostosować, aby uzyskać optymalną ochronę przed zakażeniami. U pacjentów z utrzymującym się zakażeniem może być konieczne zwiększenie dawki. Zmniejszenie dawki można rozważyć, gdy pacjent pozostaje wolny od zakażeń. Pierwotna małopłytkowość immunologiczna. Istnieją dwa alternatywne schematy leczenia: 0,8-1 g/kg mc. w 1. dniu leczenia; dawkę tę można powtórzyć jednorazowo w ciągu 3 dni lub 0,4 g/kg mc./24 h przez 2-5 dni. W przypadku nawrotu choroby leczenie można powtórzyć. Zespół Guillain Barre: 0,4 g/kg mc. dziennie przez 5 dni. Choroba Kawasakiego: pojedyncza dawka 2 g/kg mc.; pacjentom należy równocześnie podawać kwas acetylosalicylowy. Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP). Dawka początkowa: 2 g/kg mc. podzielone między 2–5 kolejnych dni. Dawki podtrzymujące: 1 g/kg mc. przez 1–2 kolejnych dni co 3 tyg. Efekt leczenia należy oceniać po każdym cyklu. W przypadku braku widocznego efektu leczenia po 6 mies. leczenie należy przerwać. Jeśli leczenie jest skuteczne, o zastosowaniu leczenia długoterminowego powinien zadecydować lekarz na podstawie występowania i utrzymywania się odpowiedzi pacjenta na leczenie. Może być konieczne dostosowanie wielkości dawek i odstępów między dawkami do indywidualnego przebiegu choroby. Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN). Dawka początkowa: 2 g/kg mc. podzielone między 2–5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: 1 g/kg mc. co 2–4 tyg. lub 2 g/kg mc. co 4–8 tyg. Efekt leczenia należy oceniać po każdym cyklu. W przypadku braku widocznego efektu leczenia po 6 mies. leczenie należy przerwać. Jeśli leczenie jest skuteczne, o zastosowaniu leczenia długoterminowego powinien zadecydować lekarz na podstawie występowania i utrzymywania się odpowiedzi pacjenta na leczenie. Może być konieczne dostosowanie wielkości dawek i odstępów między dawkami do indywidualnego przebiegu choroby. Dzieci i młodzież. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0–18 lat), nie różni się od dawkowania u dorosłych, we wszystkich wskazaniach polega na przeliczaniu na masę ciała i jest dostosowywane do odpowiedzi klinicznej. Dorośli. Zapalenie skórno-mięśniowe. Dawka 2 g/kg mc. podzielona na jednakowe dawki podawane w ciągu 2–5 kolejnych dni co 4 tyg. Efekt leczenia należy oceniać po każdym cyklu. W przypadku braku widocznego efektu leczenia po 6 mies. leczenie należy przerwać. Jeśli leczenie jest skuteczne, o zastosowaniu leczenia długoterminowego powinien zadecydować lekarz na podstawie występowania i utrzymywania się odpowiedzi pacjenta na leczenie. Może być konieczne dostosowanie wielkości dawek i odstępów między dawkami do indywidualnego przebiegu choroby. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem nerek lub wątroby nie należy dostosowywać dawki (chyba że jest to uzasadnione klinicznie). Sposób podania. Podawać dożylnie w postaci infuzji z szybkością początkową 0,01 ml/kg mc./min przez 30 min. W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać infuzję. W przypadku dobrej tolerancji, szybkość podawania może być stopniowo zwiększana, maksymalnie do 0,12 ml/kg mc./min. U pacjentów narażonych na ryzyko wystąpienia niepożądanych działań zakrzepowo-zatorowych preparaty IVIg należy podawać z minimalną szybkością infuzji i w możliwie najmniejszej dawce. Uważa się, że pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym są narażeni na większe ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i w związku z tym należy ich ściśle monitorować, a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,04 ml/kg mc./min. Linię do infuzji można przepłukać przed i po preparatu solą fizjologiczną lub 5% roztworem glukozy. Przed podaniem preparat należy ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Immunoglobulin normal human

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 280,80 PLN
Kiovig roztw. do inf.(1 g/10 ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(20 g/200 ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(5 g/50 ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(30 g/300 ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 520,02 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 2080,08 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 2149,42 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 4298,83 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(2,5 g/25 ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(10 g/100 ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 100 ml but. 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 200 ml but. 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 50 ml but. 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 40 ml fiolka 40 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN