Preparat: Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml

Substancja czynna Immunoglobulin normal human
Nazwa preparatu Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml
Producent Kedrion
Zawartość opakowania fiolka 100 ml
Kod EAN 5909990049875
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie substytucyjne u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat): w zespołach pierwotnych niedoborów odporności (PNO) z upośledzonym wytwarzaniem przeciwciał; we wtórnych niedoborach odporności (WNO) u pacjentów z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, po nieskutecznym leczeniu przeciwbakteryjnym i/albo potwierdzonym uszkodzeniem specyficznych przeciwciał (PSAF – niepowodzenie w osiągnięciu co najmniej 2-krotnego wzrostu miana przeciwciał IgG przeciwko pneumokokowym szczepionkom polisacharydowym i polipeptydowym szczepionkom antygenowym) lub poziomem IgG w surowicy <4 g/l. Leczenie immunomodulujące u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (0-18 lat): w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed operacją w celu zwiększenia liczby płytek; w zespole Guillaina-Barre; w chorobie Kawasaki (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym); w przewlekłej demielinizacyjnej polineuropatii zapalnej (CIDP); w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN).
Dawkowanie Dożylnie. Leczenie substytucyjne musi być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza specjalistę doświadczonego w leczeniu niedoboru odporności. W leczeniu substytucyjnym dawkowanie należy ustalić indywidualne dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej. Dawka zależna od masy ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. Poniższe sposoby dawkowania podano jako wskazówkę. Leczenie substytucyjne w pierwotnych zespołach niedoboru odporności. Dawkowanie należy ustalić tak, żeby osiągnąć poziom IgG (mierzony przed następną infuzją), co najmniej 6 g/l lub w granicach normy dla wieku danej populacji. Od rozpoczęcia leczenia do wyrównania stężenia potrzeba 3 do 6 mies. Zaleca się zastosowanie dawki początkowej 0,4-0,8 g/kg podanej jednorazowo, a następnie podawanie co najmniej 0,2 g/kg co 3-4 tyg. Dawka wymagana do osiągnięcia stężenia 6 g/l we krwi krążącej wynosi 0,2-0,8 g/kg/mies. Po osiągnięciu stabilnego stanu, przerwy między infuzjami wynoszą 3-4 tyg. Należy oznaczać i oceniać poziom immunoglobuliny w odniesieniu do częstości występowania zakażeń. W celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń może być konieczne zwiększenie dawki w celu uzyskania większego stężenia. Wtórne niedobory odporności. Zalecana dawka wynosi 0,2-0,4 g/kg co 3-4 tyg. Należy oznaczać i oceniać minimalny poziom IgG w odniesieniu do częstości występowania zakażeń. Dawkę należy dostosować w miarę potrzeby w celu uzyskania właściwej ochrony przed zakażeniami. Zwiększenie dawki może być konieczne u pacjentów z utrzymującym się zakażeniem; zmniejszenie dawki można rozważyć, gdy pacjent nie ma zakażenia. Pierwotna małopłytkowość immunologiczna. 2 alternatywne schematy leczenia: 1. dawka 0,8-1,0 g/kg w pierwszym dniu; dawka może być powtórzona raz w ciągu 3 dni; 2. 0,4 g/kg na dobę przez 2-5 dni. Leczenie można powtórzyć, jeśli nastąpi nawrót choroby. Zespół Guillain-Barre: 0,4 g/kg/dobę przez dłużej niż 5 dni. Możliwe powtórzenie dawkowania w przypadku nawrotu. Przewlekła demielinizacyjna polineuropatia zapalna (CIDP). Dawka początkowa: 2 g/kg przez 2-5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: 1 g/kg podawana 1-2 kolejne dni co 3 tyg. Skuteczność leczenia trzeba oceniać po każdym cyklu, jeśli obserwuje się brak skuteczności po 6 mies. leczenie należy przerwać. Jeśli terapia jest skuteczna należy podjąć decyzję o długoterminowym leczeniu biorąc pod uwagę reakcje pacjenta i odpowiedź na leczenie podtrzymujące. Dawkowanie i przerwy w leczeniu należy dostosować w zależności od indywidualnego przebiegu choroby. Choroba Kawasaki. 2,0 g/kg jako jednorazowa dawka. Pacjenci powinni otrzymywać równocześnie kwas acetylosalicylowy. Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN). Dawka początkowa: 2 g/kg podawana przez 2-5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: 1 g/kg co 2-4 tyg. lub 2 g/kg co 4-8 tyg. Skuteczność leczenia trzeba oceniać po każdym cyklu, jeśli obserwuje się brak skuteczności po 6 mies. leczenie należy przerwać. Jeśli terapia jest skuteczna należy podjąć decyzję o długoterminowym leczeniu biorąc pod uwagę reakcje pacjenta i odpowiedź na leczenie podtrzymujące. Dawkowanie i przerwy w leczeniu należy dostosować w zależności od indywidualnego przebiegu choroby. Dzieci i młodzież. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie różni się od stosowanego u dorosłych. Doświadczenie w stosowaniu immunoglobulin dożylnych u dzieci z przewlekłą demielinizacyjną polineuropatią zapalną (CIDP) jest ograniczone. Jednakże, opublikowane dane są zgodne i wszystkie wykazują, że leczenie IVIg u dorosłych i dzieci jest jednakowo skuteczne, jak w przypadku zatwierdzonych dotychczas wskazań. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek (jeśli nie jest to klinicznie uzasadnione) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Immunoglobulinę ludzką normalną należy podawać dożylnie z początkową szybkością infuzji 0,46-0,92 ml/kg/h (10-20 kropli/min) przez 20-30 min. Jeśli jest dobrze tolerowana, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać maksymalnie do 1,85 ml/kg/h (40 kropli/min). W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać infuzję. U pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności, którzy tolerują szybkość infuzji 0,92 ml/kg/h, można stopniowo co 20-30 min zwiększać szybkość podawania do 2 ml/kg/h, 4 ml/kg/h i maksymalnie do 6 ml/kg/h, ale tylko jeśli pacjent dobrze toleruje infuzję.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Immunoglobulin normal human

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 280,80 PLN
Kiovig roztw. do inf.(1 g/10 ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(20 g/200 ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(5 g/50 ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(30 g/300 ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 520,02 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 2080,08 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 2149,42 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 4298,83 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(2,5 g/25 ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(10 g/100 ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 100 ml but. 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 200 ml but. 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 50 ml but. 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 40 ml fiolka 40 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN