Preparat: Kiovig roztw. do inf.(1 g/10 ml) - fiolka 10 ml

Substancja czynna Immunoglobulin normal human
Nazwa preparatu Kiovig roztw. do inf.(1 g/10 ml) - fiolka 10 ml
Producent Takeda Pharma
Zawartość opakowania fiolka 10 ml
Kod EAN 5909990425143
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Lek można stosować we wszystkich przedziałach wiekowych, jeżeli poniżej nie określono inaczej. Leczenie substytucyjne w następujących stanach: zespoły pierwotnych niedoborów odporności (PID) z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał; wtórne niedobory odporności (SID) u pacjentów, u których występują ciężkie lub nawracające zakażenia, w przypadku których leczenie przeciwdrobnoustrojowe okazało się nieskuteczne oraz u których brak jest wykrywalnych swoistych przeciwciał (PSAF - niemożność uzyskania co najmniej dwukrotnego wzrostu miana przeciwciał IgG w odpowiedzi na szczepionkę polisacharydową i polipeptydową przeciwko pneumokokom) lub stężenie IgG w surowicy wynosi < 4 g/l. Immunomodulacja: pierwotna małopłytkowość immunologiczna u pacjentów z dużym ryzykiem krwawień albo przed zabiegiem chirurgicznym w celu skorygowania liczby płytek krwi; zespół Guillain-Barre, choroba Kawasaki (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym), przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP), wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN).
Dawkowanie Dożylnie. Leczenie substytucyjne należy rozpocząć i monitorować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niedoborów odporności. Dawka oraz schemat dawkowania zależą od wskazań do stosowania leku. W terapii zastępczej może zachodzić potrzeba ustalenia indywidualnej dawki leku dla każdego pacjenta w zależności od reakcji farmakokinetycznej i klinicznej. Dawka zależna od masy ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. Poniższe schematy dawkowania podano jako wskazówkę. Leczenie substytucyjne w pierwotnych zespołach niedoboru odporności. Schemat dawkowania powinien doprowadzić do osiągnięcia stężenia minimalnego IgG (oznaczanego przed kolejnym wlewem dożylnym preparatu) o wartości co najmniej 5-6 g/l. Zrównoważenie poziomu przeciwciał wymaga okresu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg mc., po czym podaje się dawkę co najmniej 0,2 g/kg mc. co 3 do 4 tyg. Do osiągnięcia stężenia minimalnego, wynoszącego 5-6 g/l jest wymagana dawka rzędu 0,2-0,8 g/kg mc./miesiąc. Odstęp pomiędzy dawkami po osiągnięciu stanu stacjonarnego wynosi 3-4 tyg. Należy dokonywać oznaczenia i oceny stężeń minimalnych leku w odniesieniu do częstości występowania zakażeń. W celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń może być konieczne zwiększenie dawki w celu uzyskania wyższego stężenia minimalnego. Wtórne niedobory odporności. Zalecana dawka wynosi 0,2–0,4 g/kg co 3 lub 4 tyg. Należy dokonywać oznaczania i oceny stężeń minimalnych IgG w odniesieniu do częstości występowania zakażeń. W razie konieczności należy dostosować dawkę w celu uzyskania optymalnej ochrony przed zakażeniami. U pacjentów z utrzymującym się zakażeniem konieczne może być zwiększenie dawki; w przypadku niewystępowania zakażenia u pacjenta można rozważyć zmniejszenie dawki. Pierwotna małopłytkowość immunologiczna: istnieją dwa alternatywne schematy leczenia: 0,8–1 g/kg w pierwszym dniu leczenia, dawkę można powtórzyć jeden raz w ciągu 3 dni lub 0,4 g/kg na dobę przez okres od 2 do 5 dni. Leczenie można powtórzyć w przypadku nawrotu choroby. Zespół Guillain-Barre: 0,4 g/kg/dobę przez okres 5 dni (możliwe jest powtórzenie dawki w przypadku nawrotu). Choroba Kawasaki: należy podawać 2,0 g/kg w postaci pojedynczej dawki. Pacjenci powinni otrzymywać równocześnie kwas acetylosalicylowy. Przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP): dawka początkowa to 2 g/kg w dawkach podzielonych przez okres 2-5 kolejnych dni; dawki podtrzymujące: 1 g/kg przez okres 1-2 kolejnych dni co 3 tyg. Efekt leczenia powinien być oceniany po każdym cyklu; w przypadku braku efektu leczenia po 6 miesiącach leczenie powinno zostać przerwane. W przypadku, gdy leczenie jest skuteczne, decyzja o długoterminowym leczeniu będzie podejmowana wedle uznania lekarza w zależności od odpowiedzi pacjenta i odpowiedzi na leczenie podtrzymujące. Może być konieczne dostosowanie dawkowania i przerw między dawkami do indywidualnego przebiegu choroby. Wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN): dawka początkowa to 2 g/kg przez 2-5 kolejnych dni; dawka podtrzymująca: 1 g/kg co 2-4 tyg. lub 2 g/kg co 4-8 tyg przez 2-5 dni. Efekt leczenia powinien być oceniany po każdym cyklu; w przypadku braku efektu leczenia po 6 miesiącach leczenie powinno zostać przerwane. W przypadku, gdy leczenie jest skuteczne, decyzja o długoterminowym leczeniu będzie podejmowana wedle uznania lekarza w zależności od odpowiedzi pacjenta i odpowiedzi na leczenie podtrzymujące. Może być konieczne dostosowanie dawkowania i przerw między dawkami do indywidualnego przebiegu choroby. Dzieci i młodzież. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych, ponieważ dla każdego ze wskazań jest określane na podstawie masy ciała i dostosowane do odpowiedzi klinicznej wyższych wskazaniach. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek (jeśli nie jest to klinicznie uzasadnione) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Preparat należy podawać we wlewie dożylnym z początkową szybkością 0,5 ml/kg mc./h przez 30 minut. Przy dobrej tolerancji szybkość podawania można stopniowo zwiększać maksymalnie do wartości 6 ml/kg mc./h. Dane kliniczne uzyskane od ograniczonej liczby pacjentów wskazują ponadto, że pacjenci dorośli z pierwotnym niedoborem odporności mogą tolerować szybkość podawania aż do 8 ml/kg mc./h. Jeżeli wymagane jest rozcieńczenie przed wlewem, preparat można rozcieńczyć 5% roztworem glukozy do końcowego stężenia 50 mg/ml (5% immunoglobulina). W przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych zależnych od wlewu należy spowolnić szybkość wlewu dożylnego lub należy przerwać wlew.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Immunoglobulin normal human

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 280,80 PLN
Kiovig roztw. do inf.(1 g/10 ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(20 g/200 ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(5 g/50 ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(30 g/300 ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Ig Vena roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 520,02 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 2080,08 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 1040,04 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 2149,42 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 4298,83 PLN
Flebogamma DIF roztw. do inf.(50 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Intratect roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Privigen roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 400 ml fiolka 400 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(2,5 g/25 ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Kiovig roztw. do inf.(10 g/100 ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 100 ml but. 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 200 ml but. 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - but. 50 ml but. 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Octagam 10% roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Hizentra roztw. do wstrz. podsk.(200 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 25 ml fiolka 25 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 50 ml fiolka 50 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 100 ml fiolka 100 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 200 ml fiolka 200 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
HyQvia roztw. do inf.(100 mg/ml) - fiolka 300 ml fiolka 300 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 5 ml fiolka 5 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 10 ml fiolka 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 20 ml fiolka 20 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Cuvitru roztw. do wstrz.(200 mg/ml) - fiolka 40 ml fiolka 40 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN